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时间: 2024-02-24 18:13:10 | 作者: 火狐nba直播网
2023年7月24日,欧盟委员会发布指令(EU) 2023/1526,在欧盟RoHS指令附件Ⅳ中新增第41a条关于聚氯乙烯(PVC)中铅的豁免,该指令在发布后的第20天收效
医疗设备中特定传感器中铅的代替还没完结,现在的铅代替品并非对一切参数(如肌酐和尿素氮)都精确牢靠,无法保证为这些特定设备供给代替品,为防止对医疗服务发生负面影响,经评价,该条款契合欧盟RoHS指令2011/65/EU豁免相关条件,因此在指令的附件Ⅳ中,增加了以下条目:
用于全血肌酐和尿素氮剖析的体外确诊医疗设备中电流、电位和电导传感器聚氯乙烯(PVC)基材中的作为热稳定剂的铅
关于2011年7月21日在附件III中所列的豁免,关于附件I中1-7,10 ,11类产品,最长豁免期限为5年,第8和9类产品最长豁免期限为7年,除非特别指出了更短的期限。
关于2011年7月21日在附件IV中所列的豁免,最长豁免期限为7年,除非特别指出了更短的期限。
更新的请求应在豁免期满前18个月前提出。在更新决议出台前,已有的豁免坚持有用。
当一个豁免请求被回绝或许一个豁免被吊销,该豁免的有用期最早在做出决议之日起12个月内到期,最迟在做出决议之日起18个月到期。
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